Προκλινική έρευνα / Μελέτες βιοασφάλειας για ιατροτεχνολογικά προϊόντα

Γενικά, οι έρευνες ιατρικών συσκευών, που υποστηρίζονται από την Aix Scientifics^®, ξεκινούν με μελέτες σε ζώα πριν από την πρώτη εφαρμογή στον άνθρωπο. Η Aix Scientifics^® υποστηρίζει τον προγραμματισμό, την εκτέλεση και την αξιολόγηση της προ-κλινικής έρευνας. Ωστόσο, δεν διεξάγουμε οι ίδιοι τέτοιες μελέτες.

Η Aix Scientifics^® έχει δικές της κτηνιατρικές-χειρουργικές εμπειρίες. Προσπαθούμε να διασφαλίσουμε συνεχή και κατάλληλη συλλογή γνώσεων από in-vitro και in-vivo πειράματα, έως και τις κλινικές μελέτες. Στόχος είναι η μείωση του αριθμού και της επιβάρυνσης των εμπλεκόμενων πειραματοζώων όσο το δυνατόν περισσότερο, περιορίζοντας ταυτόχρονα τους κινδύνους για τον άνθρωπο κατά την πρώτη εφαρμογή.

Παρόμοια με τις μελέτες σε ανθρώπους, σας υποστηρίζουμε σε :

• Σχεδιασμός δοκιμών σε ζώα (σχεδιασμός μελέτης),
• Επιλογή των κέντρων ερευνάς και των ιατρών,
• Σύνταξη ερωτηματολογίών (CRF),
• Ενημέρωση αρμόδιων αρχών / επιτροπών δεοντολογίας,
• Υλοποίηση μελετών και ανάκτηση δεδομένων,
• Aξιολόγηση δεδομένων μελέτης και σύνταξη της έκθεσης.

Η Aix Scientifics^® αναγνωρίζει τα δικαιώματα σε όλα τα δυνατικά πασχόντα όντα.
Η Aix Scientifics^® απαιτεί βασικά νομικά δικαιώματα και για όλες τις Ανθρωπίδες.
Η Aix Scientifics^® υποστηρίζει την τήρηση των ανθρωπίνων δικαιωμάτων για όλους τους ανθρώπους.