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Aix Scientifics®   Clinical Research Organisation

Sistema di Emovigilanza Europea dei Donatori

Il termine "emovigilanza" si riferisce a misure per il controllo e la garanzia della qualità della donazione del sangue e della trasfusione. Sarà registrato e segnalato, dove compaiono guasti o danni al prodotto. In un senso più stretto, l'emovigilanza è la segnalazione obbligatoria di reazioni e incidenti gravi all'autorità competente. In un senso più ampio include la registrazione e l'analisi del tutto, anche gli incidenti meno gravi, compresi gli errori che potrebbero portare a reazioni e incidenti gravi. In definitiva, lo sforzo è investito per identificare le fonti di errore e correggerle.

Negli anni 2009/2010, il gruppo di Vigilanza di Emaferesi (AGHV) della sezione Emaferesi Preparativi e Terapeutici della Società tedesca per la Medicina Trasfusionale e l'Ematologia Immunitaria (DGTI eV) ha sviluppato un concetto per un sistema discografico basato sul web di complicazioni che si presentano nel corso di emaferesi.

Nel gennaio 2012 il Sistema di Emovigilanza Europea dei Donatori, sviluppato da Aix Scientifics®, è stato messo su Internet e da allora è stato disponibile per tutti i centri di aferesi interessati, inizialmente sotto uno studio di sette anni [vedi ClinicalTrials.gov: NCT01576237]. Attualmente, i centri di aferesi partecipano a Belgio, Germania, Austria e Svizzera. Il sistema è multilingue e la partecipazione di altri paesi è possibile e auspicabile.

Fino ad oggi 25.000 compliance sono stati raccolti della puntura, del citrato, del circolatorio, del donatore e problemi tecnici nel plasma, piastrine, leucociti (cellule staminali, granulociti, monociti), eritrociti e aferesi multicomponente e donazioni di sangue intero.

I centri partecipanti possono valutare automaticamente i propri dati e confrontare i loro risultati con i risultati di tutti gli altri centri (benchmarking) sulla base degli standard più avanzati relativi alle "Complicazioni correlate alla donazione di sangue" della Società Internazionale di Trasfusione di Sangue (ISBT) e della Network Emovigilanza Internazionale (IHN) e sugli standard dell'AGHV. Tuttavia, un singolo centro non può vedere i dati da nessun altro centro.

Downloads : 20.-22.2.2013 IHS Brüssel:   Poster H.G. Heuft   und   Poster E.G. Fischer

Download : 10.03.2016 IHS Seminar Paris:   Lezione H.G. Heuft et al.

Download pubblicato online : H.G. Heuft, et al. (2016) Donor Safety in Haemapheresis


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