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Ricerca clinica sui medicamenti e prodotti medicinali

Noi possiamo sostenervi nei molti passi dello sviluppo e della certificazione, a norma dei criteri scientifici, conciderando i costi e lo scopo secondo le linee guida e le leggi nazionali e internazionali.

  • Progettazione della ricerca preclinica sui prodotti medicinali .
  • alla base delle esperienze veterinarie-chirurgiche,
  • pianificazione scientifica della ricerca, progettazione statistica e logistica,
  • disegno dei programmi di studio, del questionario (CRF) e d'altri documenti,
  • e scrivere il rapporto e la valutazione.
     
  • Progettazione e piano degli esami clinici
  • sui farmaci (studi clinici sulle fasi da II a IV)
  • e sui prodotti medicinali (tutte le fasi della ricerca)
  • pianificazione scientifica della ricerca, progettazione statistica e logistica
  • disegno dei programmi di studio, del questionario (CRF) e d'altri documenti
  • abbiamo esperienza e competenza in : medicina interna, cardiochirurgia, neurologia / psichiatria, immunologia, medicina trasfusionale, microbiologia, dermatologia e radiologia.
     
  • Supporto durante l'esecuzione dello studio clinico
  • alla selezione dei centri e alla progettazione della logistica
  • Contatto ai medici, alle commissioni di etica, alle autorità ed al 'Notified Body'
  • Garanzia della qualità, facendo Audit dopo la Buona Pratica Clinica (GCP) .
     
  • Progettazione Datamanagement
  • un'adeguata pianificatione e management di acquisizione dati.
  • Un proprio sistema per captare dati via Internet ( eCRF.de ),
  • Randomizzazione e convalidazione di dati on-line e status dati in tempo reale
  • assicura una qualità migliore dei dati e rende appena possibile 'Just-in-Time'.
     
  • Valutazione dei risultati dello studio
  • usando standard software (. sas®)
  • Interpretazione dei risultati
  • rapporto di statistica, rapporto clinico, valutazioni dell'esperto e pubblicazioni
  • Secondo ICH , protocollo di studio e SOPs .
     
  • Valutazioni cliniche di prodotti medicinali
  • sulla base delle proprie esperienze farmacologiche e medicinali
  • sulla base delle proprie esperienze come disegnatore industriale
  • sulla base di 15 anni di esperienza con l'esecuzione degli studi clinici.
     
URL: http://aix-scientifics.it/it/research.html     ( QR | DM  code ) [printed: 29.05.2016 15:21]
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